| 产品名称(中文) | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LIAISON(R) XL murex HCV Ab |
| 结构及组成/主要组成成分 | 磁微粒，校准品，样本稀释液，结合物，HCV NS3 抗原，缓冲液K。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒特异性抗体(anti-HCV)。 |
| 型号规格 | 100测试/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20173401352 |
| 注册人名称(英文) | DiaSorin S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Crescentino, snc, 13040 Saluggia (VC), Italy |
| 生产地址 | Via Crescentino, snc, 13040 Saluggia (VC), Italy |
| 代理人名称 | 索灵诊断医疗设备（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区美盛路56号303G室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3403182号 |
| 批准日期 | 2017-05-12 |
| 有效期至 | 2022-05-11 |
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