| 产品名称(中文) | 基台及配件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Abutment and Accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由基台与配件组成。材料由符合ISO 5832-2规定的纯钛材料、ISO 5832-11规定的钛6铝7铌合金制造。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于口腔种植修复。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153172101 |
| 注册人名称(中文) | 拓美医疗股份公司 |
| 注册人名称(英文) | Thommen Medical AG |
| 注册人住所 | Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen, Switzerland |
| 生产地址 | Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen, Switzerland |
| 代理人名称 | 上海宇井贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区大田路129弄1号15层G室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153632101 |
| 批准日期 | 2019-01-25 |
| 有效期至 | 2024-01-24 |
| 变更情况 | 2018-12-29 申请人此次申请变更内容为规格型号变更及修订原注册产品标准相应内容。规格型号变更为新增规格型号，具体详见变更对比表。原注册产品标准修订内容详见标准更改单。 1. 规格型号变更为新增规格型号，具体详见规格型号变更对比表。 2. 原注册产品标准变更内容详见标准更改单。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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