| 产品名称(英文) | III 型血管塞 AMPLATZER VASCULAR PLUG III |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由植入装置和传送装置组成。植入装置由镍钛合金丝网、标记带和末端螺丝组成；传送装置由装载器、推送缆、推送缆末端螺丝连接件和塑料钳组成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。货架有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该血管塞适用于外周血管系统的动脉和静脉栓塞。 |
| 型号规格 | 型号规格：9-AVP3-042，9-AVP3-063，9-AVP3-084，9-AVP3-103，9-AVP3-105，9-AVP3-123，9-AVP3-125，9-AVP3-143，9-AVP3-145 |
| 注册证编号 | 国械注进20183132467 |
| 注册人名称(英文) | AGA Medical Corporation |
| 注册人住所 | 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442,USA |
| 生产地址 | 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442,USA |
| 代理人名称 | 雅培医疗用品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3773405号 |
| 批准日期 | 2018-10-24 |
| 有效期至 | 2023-10-23 |
| 变更情况 | 2016-01-29“代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。 ,2018-07-31“注册人名称:AGA Medical Corporation；代理人名称:圣犹达医疗用品（上海）有限公司 ”变更为“注册人名称:AGA Medical Corporation 美国AGA医疗用品有限公司；代理人名称:雅培医疗用品（上海）有限公司”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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