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产品名称(英文) III 型血管塞 AMPLATZER VASCULAR PLUG III
结构及组成/主要组成成分 该产品由植入装置和传送装置组成。植入装置由镍钛合金丝网、标记带和末端螺丝组成;传送装置由装载器、推送缆、推送缆末端螺丝连接件和塑料钳组成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。货架有效期5年。
适用范围/预期用途 该血管塞适用于外周血管系统的动脉和静脉栓塞。
型号规格 型号规格:9-AVP3-042,9-AVP3-063,9-AVP3-084,9-AVP3-103,9-AVP3-105,9-AVP3-123,9-AVP3-125,9-AVP3-143,9-AVP3-145
注册证编号 国械注进20183132467
注册人名称(英文) AGA Medical Corporation
注册人住所 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442,USA
生产地址 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442,USA
代理人名称 雅培医疗用品(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3773405号
批准日期 2018-10-24
有效期至 2023-10-23
变更情况 2016-01-29“代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。 ,2018-07-31“注册人名称:AGA Medical Corporation;代理人名称:圣犹达医疗用品(上海)有限公司 ”变更为“注册人名称:AGA Medical Corporation 美国AGA医疗用品有限公司;代理人名称:雅培医疗用品(上海)有限公司”。
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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