产品名称(英文) | III 型血管塞 AMPLATZER VASCULAR PLUG III |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由植入装置和传送装置组成。植入装置由镍钛合金丝网、标记带和末端螺丝组成;传送装置由装载器、推送缆、推送缆末端螺丝连接件和塑料钳组成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。货架有效期5年。 |
适用范围/预期用途 | 该血管塞适用于外周血管系统的动脉和静脉栓塞。 |
型号规格 | 型号规格:9-AVP3-042,9-AVP3-063,9-AVP3-084,9-AVP3-103,9-AVP3-105,9-AVP3-123,9-AVP3-125,9-AVP3-143,9-AVP3-145 |
注册证编号 | 国械注进20183132467 |
注册人名称(英文) | AGA Medical Corporation |
注册人住所 | 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442,USA |
生产地址 | 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442,USA |
代理人名称 | 雅培医疗用品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3773405号 |
批准日期 | 2018-10-24 |
有效期至 | 2023-10-23 |
变更情况 | 2016-01-29“代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。 ,2018-07-31“注册人名称:AGA Medical Corporation;代理人名称:圣犹达医疗用品(上海)有限公司 ”变更为“注册人名称:AGA Medical Corporation 美国AGA医疗用品有限公司;代理人名称:雅培医疗用品(上海)有限公司”。 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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