| 产品名称(中文) | 牙科根管锉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HyFlex CM NiTi Files |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由工作部分和柄部两部分组成，工作部分由镍钛合金制成(钛：余量，镍：54.5~57.0)，柄部由360半硬黄铜制成(铜：60.0-63.0，铅：2.3-3.0，铁：<0.35，锌：余量)。 |
| 适用范围/预期用途 | 去除牙本质和根管塑形。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172060180 |
| 注册人名称(英文) | Coltène/Whaledent Inc. |
| 注册人住所 | 235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223, USA |
| 生产地址 | 235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223, USA |
| 代理人名称 | 康特威尔登特齿科贸易（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区车公庄大街9号院1号楼2门1103-1104室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-01-13 |
| 有效期至 | 2022-01-12 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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