产品名称(中文) | 特种蛋白金标检测仪 |
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产品名称(英文) | NycoCard Reader II |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括主体机,光学检测笔和随机软件(发布版本号:V3/Q)。 |
适用范围/预期用途 | 该产品利用光反射比色原理检测与该产品配套使用的试剂盒。 |
型号规格 | NycoCard Reader II |
注册证编号 | 国械注进20172407102 |
注册人名称(英文) | Alere Technologies AS |
注册人住所 | Kjelsasveien 161, P.O. Box 6863 Rodelokka, NO-0504 Oslo, Norway |
生产地址 | Sanmina-SCI,Svedjevagen 12,SE-891 23 Ornskoldsvik,Sweden |
代理人名称 | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2017-11-27 |
有效期至 | 2022-11-26 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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