| 产品名称(中文) | 造影导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Angiographic Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由柔软头端、导管管体及导管座组成。导管由聚合物内外壳和金属编织层构成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期为3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于将造影剂输送到血管系统的目标位置。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173777032 |
| 注册人名称(英文) | PendraCare International B. V. |
| 注册人住所 | Van der Waalspark 22, 9351 VC Leek, The Netherlands |
| 生产地址 | Van der Waalspark 22, 9351 VC Leek, The Netherlands |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-11-16 |
| 有效期至 | 2022-11-15 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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