| 产品名称(英文) | D –二聚体标准品 D-Dimer Calibrator |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由1×1mL的冻干人源性枸橼酸盐抗凝血浆和含有固定水平的D-二聚体组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于D-二聚体定量检测的定标。 |
| 型号规格 | MRX144-1 1×1mL； MRX144-6 6×1mL； MRX144 10×1mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃可稳定储存30个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152400910 |
| 注册人名称(中文) | 麦迪洛克生物科技有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Medirox AB |
| 注册人住所 | Studsvik, 611 82 NYKÖPING, Sweden |
| 生产地址 | Studsvik, 611 82 NYKÖPING, Sweden |
| 代理人名称 | 江西泛华科贸有限公司 |
| 代理人住所 | 江西省宜春市靖安县工业园区A区 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2019-05-31 |
| 有效期至 | 2024-05-30 |
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