| 产品名称(中文) | 脊柱系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Spinal System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括矫形用棒、矫形用钉、矫形用钩、横向连接器、连接器、螺帽及垫片组成，采用符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金或符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制成，具体详见规格型号列表。钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胸、腰、骶椎后路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173460357 |
| 注册人名称(英文) | DePuy Spine |
| 注册人住所 | 325 Paramount Drive, Raynham Massachusetts 02767 USA |
| 生产地址 | 325 Paramount Drive,Raynham Massachusetts 02767 USA |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-02-13 |
| 有效期至 | 2022-02-12 |
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