| 产品名称(中文) | 手术动力系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Highspeed motordrill system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、马达、脚踏开关，管路和刀具组成，详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对骨组织实施钻、铣、磨、锯等操作。 |
| 型号规格 | VMM-EC-220 |
| 注册证编号 | 国械注进20202010191 |
| 注册人名称(中文) | 艾德欧医疗股份公司 |
| 注册人名称(英文) | Adeor Medical AG |
| 注册人住所 | Martinshof 5,83626 Valley, Germany |
| 生产地址 | Martinshof 5,83626 Valley, Germany |
| 代理人名称 | 天新福（北京）医疗器材股份有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市昌平区科技园区火炬街30号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 按新《分类目录》，该产品分类编码为01，管理类别为二类。 |
| 批准日期 | 2020-04-15 |
| 有效期至 | 2025-04-14 |
| 变更情况 | 2021-10-28 注册人住所由“Biberger Strasse 93,82008 Unterhaching GERMANY”变更为“Martinshof 5,83626 Valley, Germany ”；生产地址由“Biberger Strasse 93,82008 Unterhaching GERMANY”变更为“Martinshof 5,83626 Valley, Germany”。磨钻、锯片及开颅器货架有效期由5年变更为10年。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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