| 产品名称(中文) | 放射治疗激光定位系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CT Sim Laser Alignment System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由固定激光灯，可移动激光轨和电源信号控制盒组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中用于放射治疗的模拟定位。 |
| 型号规格 | 1000B, 1000G, 1000R, 3000B, 3000G, 3000R, 5000B, 5000G, 5000R |
| 注册证编号 | 国械注进20192050292 |
| 注册人名称(英文) | Gammex Inc. 盖美公司 |
| 注册人住所 | 7600 Discovery Drive, Middleton, WI, 53562, United States |
| 生产地址 | 7600 Discovery Drive, Middleton, WI, 53562, United States |
| 代理人名称 | 中怡医疗科技（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区周祝公路337号9幢260室 |
| 编码代号2018 | 05放射治疗器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 按原《分类目录》，该产品的分类编码6824。 |
| 批准日期 | 2019-06-10 |
| 有效期至 | 2024-06-09 |
| 变更情况 | 2019-10-11 “注册人名称：Gammex Inc.；代理人住所：上海市青浦区练塘镇朱枫公路6186弄19幢第3号A区01室”变更为“注册人名称：Gammex Inc. 盖美公司；代理人住所：上海市青浦区练塘镇章练塘路655号6幢三层310室”。 2020-11-27 “代理人名称:上海健长医疗器械有限公司; 代理人住所:上海市青浦区练塘镇章练路655号6幢三层310室”变更为“代理人名称:中怡医疗科技（上海）有限公司; 代理人住所:上海市浦东新区周祝公路337号9幢260室”。 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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