| 产品名称(中文) | 植入式心脏起搏电极导线 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Tined Transvenous Pacing Lead |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电极导线和附件组成。附件包括：固定套管、塑形钢丝、塑形钢丝导引鞘、静脉拉钩、备用塑形钢丝。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与植入心脏起搏器共同使用，植入心房或心室内进行起搏和感知。 |
| 型号规格 | ICM09B, ICM09JB |
| 注册证编号 | 国械注进20173211940 |
| 注册人名称(英文) | Vitatron Holding B.V. |
| 注册人住所 | Endepolsdomein 5, 6229 GW Maastricht, the Netherlands |
| 生产地址 | Rd.149, Km.56.3, Call Box 6001, Villalba, PR 00766, USA |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-27 |
| 有效期至 | 2022-06-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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