| 产品名称(中文) | 齿科烤瓷合金 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental alloy for porcelain |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由钴、铬、钨、钼、硅、铁、锰组成，具体含量见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于制作烤瓷冠及烤瓷桥。 |
| 型号规格 | SYSTEM NE |
| 注册证编号 | 国械注进20172636566 |
| 注册人名称(英文) | Adentatec GmbH |
| 注册人住所 | Ringstrasse 38-44, 50996 Koln, Germany |
| 生产地址 | Ringstrasse 38-44, 50996 Koln, Germany |
| 代理人名称 | 东莞市越升医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 东莞市莞城东纵路2号地王广场写字楼9层1号 |
| 编码代号 | 6863口腔科材料 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2017-08-24 |
| 有效期至 | 2022-08-23 |
| 指导原则 | 义齿制作用合金产品注册技术审查指导原则 |
| 相关标准 |
GB/T 22750-2008 外科植入物用高纯氧化铝陶瓷材料 GB 30367-2013 牙科学 陶瓷材料 YY/T 1702-2020 牙科学 增材制造 口腔固定和活动修复用激光选区熔化金属材料 YY/T 0914-2015 牙科学 激光焊接 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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