| 产品名称(中文) | 种植体系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental implant system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由种植体和覆盖螺钉组成。种植体材质为符合GB/T 13810的Ti6Al4V ELI, 经过RBM喷砂处理; 覆盖螺钉材质为符合GB/T 13810的Ti6Al4V ELI, 没有任何表面处理。产品以无菌方式供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可通过外科手术植入上颌骨或下颌骨，以替代牙根，固位支持上部修复结构。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153173147 |
| 注册人名称(中文) | 雅定种植系统有限公司 |
| 注册人名称(英文) | ADIN DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD |
| 注册人住所 | P.O.BOX 1128 Industrial Zone Alon Tavor,Afula,1811101,Israel |
| 生产地址 | P.O.BOX 1128 Industrial Zone Alon Tavor,Afula,1811101,Israel |
| 代理人名称 | 广州市红实商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市荔湾区花蕾路10号612、613、615室（仅限办公） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153633147 |
| 批准日期 | 2020-06-11 |
| 有效期至 | 2025-06-10 |
| 变更情况 | 2020-01-20 “注册人名称:ADIN DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD; 代理人住所:北京市西城区广安门内大街6号1-1202”变更为“注册人名称:ADIN DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD 雅定种植系统有限公司; 代理人住所:北京市西城区广安门外大街168号1幢10层1-1109A”。 2021-04-02 “代理人名称:北京信然宜诚医疗科技有限公司；代理人住所:北京市西城区广安门外大街168号1幢10层1-1109A”变更为“代理人名称:广州市红实商贸有限公司；代理人住所:广州市荔湾区花湾路600-636号A3栋4层447房”。 2024-03-26 代理人住所由:广州市荔湾区花湾路600-636号A3栋4层447房;代理人住所变更为:广州市荔湾区花蕾路10号612、613、615室（仅限办公） |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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