| 产品名称(中文) | 苏醒球组“愷得”甦醒球組 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 苏醒球组由苏醒球、储气袋、面罩、口咽管、空气导管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在心肺复苏术及病患无法自行呼吸或缺氧时提供紧急呼吸。 |
| 注册证编号 | 国械注许20172540308 |
| 注册人名称(中文) | 恺得医材科技股份有限公司愷得醫材科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 桃园县龟山乡万寿路一段492-19号5楼之2桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-19號5樓之2 |
| 生产地址 | 桃園縣龜山鄉萬壽路一段 492-20號5樓之1, 2 |
| 代理人名称 | 北京迈迪科东方咨询有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区五里桥二街1号院1号楼0423 |
| 编码代号 | 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2017-07-10 |
| 有效期至 | 2022-07-09 |
| 指导原则 | 人工复苏器注册技术审查指导原则(2019年第79号) |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
