| 产品名称(中文) | 血糖血压测试仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CLEVER CHEK |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由血糖血压测试仪主机、电源适配器、袖带、软件(版本号：Ver. 3261)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品血糖测试功能基于电化学原理，与配套的血糖试纸共同使用，在临床上用于对来源于人体的新鲜毛细管全血样本中的葡萄糖进行定量检测。本产品血压测试功能用于测量收缩压、舒张压及脉搏，适用于16岁以上之成年人。 |
| 型号规格 | TD-3261B、TD-3261G |
| 注册证编号 | 国械注许20172400500 |
| 注册人名称(中文) | 泰博科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新北市五股区五工二路127号6楼 |
| 生产地址 | 台北县五股乡五工二路127号3楼、5楼 |
| 代理人名称 | 苏州美商福尔医疗仪器有限公司 |
| 代理人住所 | 苏州高新区马运路260号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号: 国食药监械(许)字2012第2400077号 |
| 批准日期 | 2017-07-03 |
| 有效期至 | 2022-07-02 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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