| 产品名称(中文) | 髋关节镜手术器械 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Hip Arthroscopy set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 髋关节镜手术器械由髋关节抓取钳，咬切钳，刮匙，穿梭钳，持线钳，探勾，中空交换棒，髋关节交换棒手柄，槽缝套管，剪线器，推结器，软组织剥离器组成。与人体接触部分由符合ASTM F899的630不锈钢，420 Mod不锈钢和304不锈钢制成。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于髋关节的关节镜手术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192040398 |
| 注册人名称(英文) | T.A.G. Medical Products Corporation Ltd. 泰捷医疗产品公司 |
| 注册人住所 | Kibbutz Gaaton 2513000, Israel |
| 生产地址 | Kibbutz Gaaton 2513000, Israel |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6810。 |
| 批准日期 | 2019-08-08 |
| 有效期至 | 2024-08-07 |
| 变更情况 | 2019-09-25 “注册人名称:T.A.G Medical Products Corporation Ltd. 泰捷医疗产品公司;”变更为“注册人名称:T.A.G. Medical Products Corporation Ltd. 泰捷医疗产品公司;”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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