| 产品名称(中文) | 球囊型胃造口管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Flocare® Gastrostomy tubes |
| 结构及组成/主要组成成分 | 球囊型胃造口管由球囊注入口、喂养接口、导管、外固定片、快速释放夹、内固定球囊、硅胶管组成；其中球囊注入口材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯，快速释放夹材料为聚丙烯，喂养接口、外固定片、内固定球囊、硅橡胶管材料为硅酮；采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肠内营养液的输送，长期使用的肠内营养输注管道，放置在胃部；胃减压 |
| 型号规格 | 球囊型胃造口管按照管径的不同，分为CH10(code35485)、CH14(code35486)、CH16(code35487)、CH18(code35488)、CH20(code35489) |
| 注册证编号 | 国械注进20172666268 |
| 注册人名称(英文) | Nutricia Medical Devices B.V. |
| 注册人住所 | Schiphol Boulevard 261, 1118BH Schiphol Airport,The Netherlands |
| 生产地址 | Degania Bet 15130,Israel |
| 代理人名称 | 纽迪希亚制药（无锡）有限公司 |
| 代理人住所 | 无锡市新区鑫明路17号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-07-13 |
| 有效期至 | 2022-07-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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