| 产品名称(中文) | 角膜保护剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CORNEA PROTECT |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由羟丙基甲基纤维素(HPMC)、氯化钠、氯化钾、氯化钙、乳酸、注射用水组成的透明、无菌、等张的粘弹性溶液。该产品经蒸汽灭菌，货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在眼科手术中局部用于角膜表面，以防止手术过程中因角膜干燥而损害上皮层。 |
| 型号规格 | 1.5ml |
| 注册证编号 | 国械注进20153163092 |
| 注册人名称(中文) | 威朗医疗股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Valeant Med Sp. z o.o. |
| 注册人住所 | ul. Ryzowa 31, 02-495 Warszawa |
| 生产地址 | Industriezeile 6, 2100 Leobendorf AUSTRIA |
| 代理人名称 | 博士伦（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153223092 |
| 批准日期 | 2020-06-15 |
| 有效期至 | 2025-06-14 |
| 变更情况 | 2016-07-06 “注册人名称：CROMA-PHARMA GmbH；注册人住所：Industriezeile 6,2100 Leobendorf, AUSTRIA；代理人名称：北京和邦思特科技发展有限公司；代理人住所：北京市丰台区丰台镇东货场路38号10栋307”变更为“注册人名称：Valeant Med Sp.z o.o.；注册人住所：ul. Ryzowa 31,02-495 Warszawa；代理人名称：博士伦（上海）贸易有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位 ”。 2016-07-11 “代理人住所:北京市丰台区丰台镇东货场路38号10栋307”变更为“代理人住所:北京市丰台区贾家花园15号院8号楼4层409”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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