| 产品名称(中文) | 抗幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BioSign H. pylori WB |
| 结构及组成/主要组成成分 | 测试板条和显影液。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人全血、血清或者血浆中的抗幽门螺旋杆菌抗体。 |
| 型号规格 | 35人份/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20173401788 |
| 注册人名称(英文) | Princeton BioMeditech Corporation |
| 注册人住所 | 4242 U. S. Highway 1 Monmouth Junction, NJ 08852 United States |
| 生产地址 | 4242 U. S. Highway 1 Monmouth Junction, NJ 08852 United States |
| 代理人名称 | 乐德行（北京）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区朝阳门北大街乙12号1号楼天一辰大厦1010室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
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