| 产品名称(中文) | 双极剪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | marCut |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为双极剪，具体型号及参数见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品配合高频外科手术设备使用，用于手术中对人体进行组织解剖、切割或者凝血。 |
| 型号规格 | 80-570-18-04； 80-570-21-04； 80-570-23-04； 80-570-28-04 ；80-571-18-04； 80-571-21-04； 80-571-23-04 ；80-571-28-04； 80-572-13-04； 80-572-14-04； 80-572-17-04 ；80-570-00-04 |
| 注册证编号 | 国械注进20152010880 |
| 注册人名称(中文) | 玛丁兄弟有限两合公司 |
| 注册人名称(英文) | KLS Martin SE & Co.KG |
| 注册人住所 | KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Ludwigstaler Straβe 132, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 凯尔斯玛丁医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区海阳西路512号、前茂路38号5层503单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152250880。2024年5月8日同意更正注册人名称相关内容，2024年3月8日核发的中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件予以废止 |
| 批准日期 | 2020-03-19 |
| 有效期至 | 2025-03-18 |
| 变更情况 | 2022-01-25 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区源深路1088号1801室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区海阳西路512号、前茂路38号5层503单元”。 2024-05-08 注册人名称由Gebrüder Martin GmbH & Co. KG ;变更为：KLS Martin SE & Co.KG |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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