| 产品名称(中文) | 耻骨上膀胱造瘘套件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Suprapubic bladder drainage catheters/-kits |
| 结构及组成/主要组成成分 | 耻骨上膀胱造瘘套件由导尿管、穿刺针、破皮刀和导管塞组成。导尿管材质为硅胶，破皮刀和穿刺针材质为06Cr19Ni10不锈钢，导管塞材质为PVC。经环氧乙烷灭菌，限一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于经耻骨上膀胱穿刺临时引流。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173666269 |
| 注册人名称(英文) | uroVision Gesellschaft für medizinischen Technologie-Transfer mbH |
| 注册人住所 | Pullacher Straβe 4, 83043 Bad Aibling, Germany |
| 生产地址 | Pullacher Straβe 4 . 83043 Bad Aibling, Germany |
| 代理人名称 | 莱凯医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号1号楼3层东侧 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-07-13 |
| 有效期至 | 2022-07-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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