| 产品名称(中文) | 眼内窥镜及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Endoscopic system,Multi lumen catheters |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于为眼部检查提供图像，在医疗机构使用，不能与作为高频手术设备应用部分的内窥镜附件共同使用。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173226059 |
| 注册人名称(英文) | Polydiagnost GmbH |
| 注册人住所 | Schafflerstrasse 13, D-85276 Pfaffenhofen,Germany |
| 生产地址 | Waltershofener Strasse 9a, 79111 Freiburg, Germany |
| 代理人名称 | 北京世通康泰医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区永定路东街6号东轻宾馆202房间 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2017-07-03 |
| 有效期至 | 2022-07-02 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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