| 产品名称(中文) | 眼科手术显微镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Surgical Microscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由光学设备、控制设备、照明设备、支架设备及底座、助手镜(选配)、摄像设备和无线脚踏开关组成 |
| 适用范围/预期用途 | 用于眼科，为眼科手术提供放大功能和照明系统来增强视觉效果,在医疗机构中使用。 |
| 型号规格 | Leica M844 F20、Leica M844 F40 |
| 注册证编号 | 国械注进20152162153 |
| 注册人名称(中文) | 徕卡显微系统（瑞士）有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Leica Microsystems (Schweiz) AG |
| 注册人住所 | Max Schmidheiny-Strasse 201, CH-9435 Heerbrugg |
| 生产地址 | 12 Teban Gardens Crescent, Singapore 608924, Singapore |
| 代理人名称 | 徕卡显微系统（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152222153 |
| 批准日期 | 2020-04-02 |
| 有效期至 | 2025-04-01 |
| 变更情况 | 2024-03-13 产品结构组成由：由光学系统、控制系统、照明系统、支架系统及底座、助手镜（选配）、摄像系统组成。变更为：由光学设备、控制设备、照明设备、支架设备及底座、助手镜（选配）、摄像设备和无线脚踏开关组成。产品技术要求的变化详见产品技术要求变化对比表。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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