| 产品名称(中文) | 激光高频治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Surgical Unit Laser-HF |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、脚踏开关、中性电极板、单极手术电极、AS 200/240激光光纤、AS 320/385激光光纤、黄色高频手柄、蓝色高频手柄、红色激光手柄组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用。高频模式用于口腔软组织切割和凝血。激光模式用于口腔细菌减少、冠延长、弱激光治疗(疱疹治疗和口腔溃疡治疗)及种植手术暴露。 |
| 注册证编号 | 国械注进20183241601 |
| 注册人名称(英文) | Hager & Werken GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Ackerstraβe 1 47269 Duisburg Deutschland |
| 生产地址 | Ackerstraβe 1 47269 Duisburg Deutschland |
| 代理人名称 | 北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2002号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-02-01 |
| 有效期至 | 2023-01-31 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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