| 产品名称(中文) | 支架系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ParaMount Mini GPS Stent System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由支架和OTW型输送系统组成。支架选用316L不锈钢材料制成,有栅格状开口,嵌有钽金属标记。输送系统由球囊、导管、不透射线标记等组件组成，球囊由尼龙12制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用，有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于闭塞及在经皮腔内血管成形术(PTA)后由突发性闭合或先兆性闭合导致的高危险性损伤,或是被认为由PTA手术后肾动脉狭窄出现的高危险性损伤。该产品还用来作为缓解疗法治疗胆道系统的恶性肿瘤。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173460694 |
| 注册人名称(英文) | ev3, Inc. |
| 注册人住所 | 4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN,55442,United States |
| 生产地址 | 4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN,55442,United States |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-03-13 |
| 有效期至 | 2022-03-12 |
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