| 产品名称(中文) | 输液泵 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Infusion Pump |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由控制面板、 显示屏、 压力传感器、 空气传感器、药库、 患者自控镇痛组件及电源部件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于静脉输液、 肠内与肠外营养液输注和输血。 |
| 型号规格 | Infusomat Space |
| 注册证编号 | 国械注进20162140802 |
| 注册人名称(中文) | 贝朗梅尔松根股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | B. Braun Melsungen AG |
| 注册人住所 | 34209 Melsungen |
| 生产地址 | Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, GERMANY; Pfieffewiesen, 34212 Melsungen, GERMANY |
| 代理人名称 | 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162540802 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2020-05-21 |
| 有效期至 | 2025-05-20 |
| 变更情况 | 2016-06-01 “代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。 2017-01-13 见变更对比表 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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