| 产品名称(中文) | 注射用交联透明质酸钠凝胶 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Juvéderm VOLIFT with Lidocaine |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由预灌装注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶组成。凝胶由经交联的透明质酸钠、非交联透明质酸、盐酸利多卡因和磷酸盐缓冲体系组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，透明质酸钠标示浓度为17.5mg/ml(包含占凝胶重量0.95%的未交联透明质酸钠)。每个包装盒有两只注射器、4只30G1/2注射针。封装了凝胶的注射器已经湿热灭菌，注射针经伽玛射线辐照灭菌。该产品一次性使用。货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于面部真皮深层注射，以纠正中重度鼻唇沟皱纹。 |
| 型号规格 | 1ml/支(2支/盒) |
| 注册证编号 | 国械注进20203130165 |
| 注册人名称(中文) | 艾尔建 |
| 注册人名称(英文) | Allergan |
| 注册人住所 | Route de Promery - Zone Artisanale de Pré-Mairy PRINGY 74370 ANNECY, FRANCE |
| 生产地址 | Route de Promery - Zone Artisanale de Pré-Mairy PRINGY 74370 ANNECY, FRANCE |
| 代理人名称 | 艾尔建信息咨询（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区南京西路1266号56层5605室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-04-10 |
| 有效期至 | 2025-04-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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