产品名称(中文) | 钬( |
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产品名称(英文) | Ho: YAG)激光治疗机Single Wavelength:Holmium |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由钬激光器,光纤传输系统(Slimline 550, Slimline 1000,Slimline 365, Duotome SideLite 550, Slimline 200),电源及控制系统,脚踏开关,安全及防护系统,冷却系统组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品临床用于对人体组织的切割、烧灼、汽化、凝固及结石粉碎,以达到治疗的目的。 |
型号规格 | VersaPulse PowerSuite 60W, VersaPulse PowerSuite 100W |
注册证编号 | 国械注进20173241034 |
注册人名称(中文) | 科医人有限公司 |
注册人名称(英文) | Lumenis Limited |
注册人住所 | Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692 |
生产地址 | Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692 |
代理人名称 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区光华路1号(写字楼)04层421、422、428和430室 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 2017年9月15日同意更正结构及组成内容,2017年3月31日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
批准日期 | 2017-09-15 |
有效期至 | 2022-03-30 |
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