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当前位置: 首页 > 进口器械 > 植入式给药装置及附件 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 植入式给药装置及附件
结构及组成/主要组成成分 本产品包括输液港、三向瓣膜硅胶导管、导管锁、冲洗接头、隧道 针、血管拉钩、无损伤针、皮下注射针、导丝、血管鞘(扩张器和 撕裂鞘)、穿刺针和注射器。本产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 用于临床反复插入血管通道的患者的有关治疗,也可用于注入药物、静脉输液、静脉内注射营养溶液和血制品,而且还用于抽取血液样品。
型号规格 请见附页
注册证编号 国械注进20163030674
注册人名称(中文) 巴德血管通道系统公司
注册人名称(英文) Bard Access Systems, Inc.
注册人住所 605 North 5600 West, Salt Lake City, UT USA 84116
生产地址 Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial C.P. Reynosa, Tamaulipas, Mexico
代理人名称 巴德医疗科技(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20163660674。按新《分类目录》,该产品分类编码为14,管理类别为第三类
批准日期 2020-04-03
有效期至 2025-04-02
变更情况 2016-04-11 “上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。 2017-08-07 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室”。 2024-01-30 产品名称由“植入式输液港型中心静脉导管套件”变更为“植入式给药装置及附件”;删除部分型号规格,详见型号规格变化对比表;组件名称“中心静脉导管”改为“三向瓣膜硅胶导管”,详见结构及组成变化对比表;根据GB15810-2019、GB15811-2016等标准变更性能要求及试验方法,更新部分标准年代号等,详见产品技术要求变化对比表。
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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