| 产品名称(中文) | 双目间接检眼镜双眼倒像検眼鏡 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由检眼镜主体(头罩、光路系统和控制器)、电源(IO-BPII型电池组、AC适配器)、20D非球面镜(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于对患者的眼底视网膜进行观察和放大。 |
| 型号规格 | IO-α LED |
| 注册证编号 | 国械注进20152160621 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社纳宜慈株式会社 ナイツ |
| 注册人住所 | 东京都千代田区一番町15番地21一番町Court 4F東京都千代田区一番町15番地21一番町コート4 階 |
| 生产地址 | 长野县埴科郡坂城町坂城6249长野県埴科郡坂城町坂城6249 |
| 代理人名称 | 纳宜慈医疗科技（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区仙霞路318-322号8层807B室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152220621 |
| 批准日期 | 2020-04-22 |
| 有效期至 | 2025-04-21 |
| 变更情况 | 2017-01-20 生产地址由“东京都新宿区若松町 36-13”变更为“长野县埴科郡坂城町坂城6249(長野県埴科郡坂城町坂城6249)”。 注册人住所由“东京都新宿区若松町 36-13”变更为“东京都千代田区一番町15番地21一番町Court 4F(東京都千代田区一番町15番地21一番町コート4 階)”。 代理人住所由“北京市东城区藏经馆胡同17号2幢B501号”变更为“北京市东城区东四北大街107号24幢101室”。 2017-07-10 “代理人名称：北京新绿合成环境科技有限公司；代理人住所：北京市东城区东四北大街107号24幢101室 ”变更为“代理人名称：纳宜慈医疗科技(上海)有限公司；代理人住所：上海市长宁区仙霞路318-322号8层807B室”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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