| 产品名称(中文) | 血管内导丝 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Guidewires |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由芯丝与绕丝组成，远端带有热塑性聚氨酯弹性体聚合物外壳，尖端涂覆聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层，近端轴部涂覆特氟隆涂层。芯丝材料为ASTM A313不锈钢，绕丝材料为铂钨合金。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期4年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于造影手术中在冠状动脉和外周血管中引入并定位导管和其他介入医疗器械。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173776684 |
| 注册人名称(英文) | Lake Region Medical |
| 注册人住所 | 340 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318 USA |
| 生产地址 | Butlersland,New Ross,County Wexford,Ireland; Parkmore West Business Park Galway, Ireland |
| 代理人名称 | 雷科（上海）医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市中山西路1800号22A室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-09-19 |
| 有效期至 | 2022-09-18 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
