| 产品名称(中文) | 皮质醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LIAISON® Cortisol |
| 结构及组成/主要组成成分 | 固相，校准品 1，校准品 2，结合物，缓冲液A。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清中皮质醇的含量。 |
| 型号规格 | 100测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存在2～8℃，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192400263 |
| 注册人名称(中文) | 索灵诊断（意大利）有限公司 |
| 注册人名称(英文) | DiaSorin Italia S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY |
| 生产地址 | Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY |
| 代理人名称 | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、302、402、502室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2019-05-22 |
| 有效期至 | 2024-05-21 |
| 变更情况 | 2021-06-09 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室”变更为“代理人住所:上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、302、402、502室”。 2022-11-21 “注册人名称:索灵诊断（意大利）有限公司DiaSorin S.p.A.”变更为“注册人名称:索灵诊断（意大利）有限公司DiaSorin Italia S.p.A.” 。 |
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