| 产品名称(中文) | 内窥镜摄像系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | The mobile compact solution |
| 结构及组成/主要组成成分 | 内窥镜摄像系统由C-HUB II摄像系统主机(20290320) ，C-HUB®电源线(20290120-PS)，USB连接线(20200073)，S-Video 连接线(547S)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于临床做内窥镜手术时，为体内手术区域视频成像用。 |
| 型号规格 | 20290320,20290120-PS,20200073,547S |
| 注册证编号 | 国械注进20162060848 |
| 注册人名称(中文) | 卡尔史托斯公司 |
| 注册人名称(英文) | KARL STORZ SE & Co. KG |
| 注册人住所 | Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 生产地址 | Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,Germany |
| 代理人名称 | 卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区张东路1761号7、8幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162220848 |
| 批准日期 | 2020-07-21 |
| 有效期至 | 2025-07-20 |
| 变更情况 | 2018-06-08 “注册人名称：Karl Storz GmbH & Co. KG ；注册人住所：Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, Germany ；代理人住所：上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼701A室 ”变更为“注册人名称：KARL STORZ SE & Co. KG；注册人住所：Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”。 2019-02-28 “注册人名称：KARL STORZ SE & Co. KG；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室 ”变更为“注册人名称：KARL STORZ SE & Co. KG 卡尔史托斯公司；代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区张东路1761号7、8幢”。 2020-05-18 生产地址由“Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen,Germany ”变更为“Nüsatzstrasse 11, 8248 Uhwiesen SWITZERLAND ”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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