| 产品名称(中文) | 脑压板 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DORO® Blades |
| 结构及组成/主要组成成分 | 申报产品为薄片板状设计，采用不锈钢材料制成，板状部位涂覆有聚酰胺涂层。该产品可重复使用，非无菌交付，使用前需要清洁和用热蒸汽灭菌，经验证可经过40次灭菌循环。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牵开脑组织，锯齿形脑压板适用于牵开头皮和脑膜。 |
| 型号规格 | 见型号规格附页 |
| 注册证编号 | 国械注进20202030158 |
| 注册人名称(中文) | 德国普诺迈德器械有限公司 |
| 注册人名称(英文) | pro med instruments GmbH |
| 注册人住所 | Boetzinger Strasse 86 79111 Freiburg Germany |
| 生产地址 | Boetzinger Strasse 86 79111 Freiburg Germany |
| 代理人名称 | 北京美科创新科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区绿景馨园东区13号楼705室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-04-09 |
| 有效期至 | 2025-04-08 |
| 变更情况 | 2020-08-19 “代理人名称：北京美科创新科技有限公司 ；代理人住所：北京市东城区绿景馨园东区13号楼705室”变更为“代理人名称：上海康易捷医疗科技有限公司；代理人住所：上海市金山工业区亭卫公路6495弄168号5幢1楼4998室”。 2021-12-22 注册人住所由“Boetzinger Strasse 38 79111 Freiburg Germany”变更为“Boetzinger Strasse 86 79111 Freiburg Germany ”。生产地址由“Boetzinger Strasse 38 79111 Freiburg Germany”变更为“Boetzinger Strasse 86 79111 Freiburg Germany ”。删除12个型号规格“3116-102, 3116-103, 3116-112, 3116-113, 3116-132, 3116-133, 3116-142, 3116-143, 3116-152, 3116-153, 3116-162, 3116-163”。 2024-01-31 代理人名称由:上海康易捷医疗科技有限公司; 代理人住所由:上海市金山工业区亭卫公路6495弄168号5幢1楼4998室;代理人名称变更为:北京美科创新科技有限公司; 代理人住所变更为:北京市东城区绿景馨园东区13号楼705室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
