| 产品名称(中文) | 不锈钢预制临时牙冠 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Stainless Steel Crowns |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由304L不锈钢组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于儿童缺损牙的临时修复。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162171070 |
| 注册人名称(中文) | 3 |
| 注册人名称(英文) | M美国口腔护理修复产品公司M ESPE Dental Products |
| 注册人住所 | 2510 Conway Avenue, St. Paul MN 55144-1000, USA |
| 生产地址 | 2111 McGaw Avenue, Irvine CA 92614, USA |
| 代理人名称 | 明州斯睿医疗产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区英伦路890号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162631070 |
| 批准日期 | 2020-05-11 |
| 有效期至 | 2025-05-10 |
| 变更情况 | 2016-06-01 “代理人住所:上海市外高桥保税区英伦路858号”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。 2018-05-30 申请人此次申请变更内容为规格型号变更及修订技术要求相应内容。 1.规格型号变更 规格型号变更为补充装第一乳磨牙、第二乳磨牙新增包装规格2只/盒,由5只/盒变更为5只/盒，2只/盒。具体详见变更对比表。 2.技术要求修订内容详见技术要求变化对比表。 2024-04-02 代理人名称由:明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司; 代理人住所由:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位;代理人名称变更为:明州斯睿医疗产品（上海）有限公司; 代理人住所变更为:中国(上海)自由贸易试验区英伦路890号 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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