| 产品名称(中文) | 移动式摄影 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机Mobile Digital X-ray System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、滤线栅、数字探测器、图像采集及处理工作站、悬挂触控屏、主机触控屏、机架;选配件:剂量测量仪(DAP)、DVD刻录系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于将X射线机移动至病房、手术室等地，对不宜搬动的患者进行摄影使用。 |
| 型号规格 | ddRCruze Plus |
| 注册证编号 | 国械注进20172301219 |
| 注册人名称(英文) | Swissray Medical AG |
| 注册人住所 | Turbistrasse 25 – 27, 6280 Hochdorf, Switzerland |
| 生产地址 | Turbistrasse 25 – 27, 6280 Hochdorf, Switzerland |
| 代理人名称 | 久和(中国)医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区朝阳门外大街20号807室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-04-19 |
| 有效期至 | 2022-04-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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