| 产品名称(中文) | 电动防褥疮床垫 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Pressure Relief Mattress System (Non-Sterile) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 9P-046520：主机(含前面板、风管快速连接头、显示面板、压力调整旋钮、低压指示灯、正常压力指示灯、主电源开关、电源线、挂勾夹、保险丝和过滤棉)、床垫、CPR急救用泄气阀、风管快速接头、连接风管。 9P-051500：主机(含快速接头、操作面板、电源开关、电源线、保险丝、过滤棉和挂勾)、床垫、CPR急救用泄气阀、风管快速接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于压迫性溃疡病人的长期治疗，帮助降低压迫性溃疡的发生以及医生建议的疼痛治疗。 |
| 型号规格 | 9P-046520、9P-051500 |
| 注册证编号 | 国械注许20172560353 |
| 注册人名称(中文) | 雃博股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新北市土城区民生街九号 |
| 生产地址 | 新北市土城区民生街九号 |
| 代理人名称 | 昆山雅护医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 江苏省昆山市玉山镇紫竹路1368号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(许)字2014第2560029号 |
| 批准日期 | 2017-11-10 |
| 有效期至 | 2022-11-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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