| 产品名称(中文) | 一次性使用自毁型无菌注射器 带针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BD SoloShot(TM) Mini Auto-disable Syringe |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由针管、护帽、芯杆、外套、卡子组成。具有推注预定剂量的药液后，无法再次拔出芯杆、注射器功能丧失，防止后续重复使用的特性。 |
| 适用范围/预期用途 | 该注射器在临床上用于吸入药液后立即注射药液。 |
| 型号规格 | 0.1mL 27G x 3/8”(0.4 x 10 mm) |
| 注册证编号 | 国械注进20173156015 |
| 注册人名称(英文) | Becton Dickinson, S.A. |
| 注册人住所 | Ctra.Mequinenza,s/n.-22520- Fraga, Spain |
| 生产地址 | Ctra.Mequinenza,s/n.-22520- Fraga, Spain |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-07-03 |
| 有效期至 | 2022-07-02 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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