*.*.44.201
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
当前位置: 首页 > 进口器械 > 一次性同芯圆针电极 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 一次性同芯圆针电极
产品名称(英文) Disposable Concentric Needle Electrodes
结构及组成/主要组成成分 该产品由针、针座、一次性同芯圆针配套线缆组成,其中,针由针和针芯组成;针座由针柄、针保护鞘、销和导引电缆组成。
适用范围/预期用途 该产品用于肌电图(EMG)检查。
注册证编号 国械注进20172211077
注册人名称(英文) Natus Manufacturing Limited
注册人住所 IDA Business Park Gort Co.Galway Ireland
生产地址 IDA Business Park Gort Co.Galway Ireland
代理人名称 内特斯医疗仪器(北京)有限公司
代理人住所 北京市朝阳区建国门外大街甲12号新华保险大厦15层1569室
编码代号2018 21医用软件
管理类别
批准日期 2017-04-01
有效期至 2022-03-31
指导原则 一次性使用心电电极注册技术审查指导原则
一次性使用脑电电极注册审查指导原则(2022年第35号)
临床路径 详情
共性问题 座谈会|医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
数据更新时间:2024-11-21
进口器械智能分析

进口器械智能分析

暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受

扩展信息

发布