产品名称(中文) | 手持式血液分析仪 |
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产品名称(英文) | i-STAT Alinity Instrument |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由分析仪主机,专用充电电池,模拟校准器,数据下载器/充电器和电源适配器,软件 (版本号:A-500)组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品采用电化学原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的全血样本(静脉血、动脉血)进行分析,包括:钠离子、葡萄糖、红细胞压积。 |
型号规格 | AN-500 |
注册证编号 | 国械注进20192220375 |
注册人名称(中文) | 美国雅培床旁监护有限公司 |
注册人名称(英文) | Abbott Point of Care Inc. |
注册人住所 | 100 and 200 Abbott Park Road, Abbott Park, IL 60064, USA |
生产地址 | 400 College Road East, Princeton, NJ 08540, USA |
代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原《分类目录》产品编码为6840. |
批准日期 | 2019-07-29 |
有效期至 | 2024-07-28 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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