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产品名称(中文) 手持式血液分析仪
产品名称(英文) i-STAT Alinity Instrument
结构及组成/主要组成成分 该产品由分析仪主机,专用充电电池,模拟校准器,数据下载器/充电器和电源适配器,软件 (版本号:A-500)组成。
适用范围/预期用途 该产品采用电化学原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的全血样本(静脉血、动脉血)进行分析,包括:钠离子、葡萄糖、红细胞压积。
型号规格 AN-500
注册证编号 国械注进20192220375
注册人名称(中文) 美国雅培床旁监护有限公司
注册人名称(英文) Abbott Point of Care Inc.
注册人住所 100 and 200 Abbott Park Road, Abbott Park, IL 60064, USA
生产地址 400 College Road East, Princeton, NJ 08540, USA
代理人名称 雅培贸易(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原《分类目录》产品编码为6840.
批准日期 2019-07-29
有效期至 2024-07-28
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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