| 产品名称(中文) | 硬质合金车针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Carbide burs |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品属于硬质合金。头部为碳化钨，柄部为不锈钢。被齿科手机夹持，使之旋转用于钻削牙齿。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于口腔科钻削牙齿。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162170746 |
| 注册人名称(中文) | 博拉瑟勒有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Trophagener Weg 25 32657 Lemgo Deutschland |
| 生产地址 | Trophagener Weg 25 32657 Lemgo Deutschland |
| 代理人名称 | 北京永轩科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162550746 |
| 批准日期 | 2020-04-28 |
| 有效期至 | 2025-04-27 |
| 变更情况 | 2018-03-19 “注册人名称:Gebr.Brasseler GmbH ＆ Co.KG”变更为“注册人名称:Gebr.Brasseler GmbH ＆ Co.KG，博拉瑟勒有限公司”。 2022-10-21 申请人申请变更注册，变更内容为型号规格变更及修订产品技术要求内容，具体如下：1.型号规格变更为新增型号规格，详见型号规格变更对比表。2.产品技术要求修订，详见技术要求变化情况说明。 2022-10-21 申请人申请变更注册，变更内容为型号规格变更及修订产品技术要求内容，具体如下：1.型号规格变更为新增型号规格，详见型号规格变更对比表。2.产品技术要求修订，详见技术要求变化情况说明。 2022-10-21 申请人申请变更注册，变更内容为型号规格变更及修订产品技术要求内容，具体如下：1.型号规格变更为新增型号规格，详见型号规格变更对比表。2.产品技术要求修订，详见技术要求变化情况说明。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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