| 产品名称(中文) | 氯检测试剂盒（比色法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Chloride（Cl） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 硫氰酸试剂：硝酸铁，硝酸汞，氯化铵，硫氰酸铵，硝酸。(具体内容相见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定血清、血浆和尿中的氯。 |
| 型号规格 | CL 1645(货号)：6 × 500 mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 15～25°C储存，有效期为2年。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192402027 |
| 注册人名称(英文) | Randox Laboratories Ltd. |
| 注册人住所 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 生产地址 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 代理人名称 | 朗道莱铂诊断用品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区台中南路138号3幢（东楼）4层410、412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：食药监械(进)字2014第2403568号 |
| 批准日期 | 2019-04-30 |
| 有效期至 | 2024-04-29 |
| 变更情况 | 2023-06-08 代理人名称由：英国朗道实验诊断有限公司上海代表处；代理人住所由：上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室；代理人名称变更为：朗道莱铂诊断用品（上海）有限公司；代理人住所变更为：中国（上海）自由贸易试验区台中南路138号3幢（东楼）4层410、412室 |
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