| 产品名称(中文) | 起搏系统分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Pacing System Analyzer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和附件组成。主机包括外壳、显示器，解码器、键盘前箔片、主单元处理器电路板、起搏器电路板、电池仓、电源组成；附件包括电源(Friwo FW7555M/08)、电源线(NK29)、电池盒(Battery Magazine)、患者电缆(PK-141、PK-67-S、PK-67-L、PK-155)、患者适配器(PA-1-B、PA-2、PA-4)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本设备适合在起搏器和除颤器植入过程中用于对起搏电极系统进行分析。 |
| 型号规格 | Reliaty |
| 注册证编号 | 国械注进20173210885 |
| 注册人名称(英文) | BIOTRONIK SE & Co. KG |
| 注册人住所 | Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany |
| 生产地址 | Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany |
| 代理人名称 | 百多力（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-03-16 |
| 有效期至 | 2022-03-15 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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