| 产品名称(中文) | 正畸材料-正畸丝 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Orthodontic Products-Wires and Arches |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品的组成成分：碳0.02%-0.15%、硅≤2.0%、锰≤2.0%、铬16.0%-19.0%、钼≤0.8%、镍6.0%-9.5%、磷≤0.045%、硫≤0.015%、氮≤0.11%、余量铁。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于口腔科病人的牙齿矫正。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152173647 |
| 注册人名称(中文) | 德国登特仑有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Dentaurum GmbH & Co.KG |
| 注册人住所 | Turnstraβe 31，75228 Ispringen，Germany |
| 生产地址 | Turnstraβe 31，75228 Ispringen，Germany |
| 代理人名称 | 优诺康（北京）医药技术服务有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区惠新东街11号1号楼4层A-4-1号056室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152633647该产品本次延续注册产品技术要求无变化，沿用原产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2020-02-14 |
| 有效期至 | 2025-02-13 |
| 变更情况 | 2022-05-26 “代理人住所：北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室”变更为“代理人住所：北京市朝阳区惠新东街11号1号楼4层A-4-1号056室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
