| 产品名称(中文) | 数字化医用 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线摄影系统Digital Medical X-ray Radiography System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高压发生器(M-CABINET CXA，功率65KW)、X射线管组件(SRO 33100 ROT 360，X射线管9806 206 70102)、患者支撑装置(DigitalDiagnost TH2)、平板探测器(pixium 4343RC、Wireless Port. Detec. FD-W17)、立式摄影架(DigitalDiagnost VM)、限束器、图像处理系统(AWS-TX)、操作台、管组件支架以及选件和附件(详见产品技术要求)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床数字X射线摄影诊断。 |
| 型号规格 | DigitalDiagnost 3 |
| 注册证编号 | 国械注进20152061232 |
| 注册人名称(中文) | 飞利浦医疗系统研发和制造中心有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Philips Medical Systems DMC GmbH |
| 注册人住所 | Roentgenstrasse 24, 22335 Hamburg, GERMANY |
| 生产地址 | Roentgenstrasse 24, 22335 Hamburg, GERMANY |
| 代理人名称 | 飞利浦（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区灵石路718号A1 幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152301232 |
| 批准日期 | 2019-12-13 |
| 有效期至 | 2024-12-12 |
| 变更情况 | 2018-04-03 “注册人名称：Philips Medical Systems DMC GmbH ；代理人住所：上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称：Philips Medical Systems DMC GmbH 飞利浦医疗系统研发和制造中心有限公司；代理人住所：上海市静安区灵石路718 号A1 幢”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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