| 产品名称(中文) | 环柄注射器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Control Syringes |
| 结构及组成/主要组成成分 | 环柄注射器由外套、芯杆、活塞、旋转接头、末端帽及保护套组成，组成材料为聚碳酸酯、合成异戊二烯、高密度聚乙烯、丁基合成橡胶及低密度聚乙烯。 |
| 适用范围/预期用途 | 环柄注射器用于在心血管造影中注入造影剂，在热稀释过程中注射液体，或在必须精确控制注射量的过程中，注射其他液体/介质或药物。 |
| 型号规格 | MX377, MX387, MX389M |
| 注册证编号 | 国械注进20173151164 |
| 注册人名称(英文) | Smiths Medical ASD, Inc. |
| 注册人住所 | 6250 Shier Rings Rd, Dublin, OH 43016 |
| 生产地址 | Carretera Miguel Aleman KM21.7,Parque Industrial Monterrey,Apodaca,N.L.,CP66603,Mexico |
| 代理人名称 | 史密斯医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路20号楼29层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-04-17 |
| 有效期至 | 2022-04-16 |
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