| 产品名称(中文) | 彩色超声诊断仪汎用超音波画像診断装置 |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，用于临床超声诊断检查，各探头临床应用见产品技术要求附录B。 |
| 型号规格 | Prosound α6 |
| 注册证编号 | 国械注进20183062269 |
| 注册人名称(中文) | 富士胶片医疗健康株式会社（富士フィルムヘルスケア株式会社） |
| 注册人住所 | 千叶县柏市新十余二2番地1（千葉県柏市新十余二2番地1） |
| 生产地址 | 千叶县柏市新十余二2区1号（千葉県柏市新十余二2番地1） |
| 代理人名称 | 富士胶片（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3232304号 |
| 批准日期 | 2018-08-20 |
| 有效期至 | 2023-08-19 |
| 变更情况 | 2016-05-12 “注册人名称：日立阿洛卡医疗株式会社 ；注册人住所：东京都三鹰市牟礼6-22-1 ”变更为“注册人名称：株式会社日立制作所(株式会社日立製作所)；注册人住所：东京都千代田区丸之内一丁目6番6号(東京都千代田区丸の内一丁目6番6号)”。 2019-04-08 生产地址由“东京都青梅市今井3-7-19 ”变更为“东京都青梅市今井3-7-19 （東京都青梅市今井3-7-19）、千叶县柏市新十余二2区1号 （千葉県柏市新十余二2番地1）”。 2021-10-28 次变更内容包括生产地址变更、注册人名称变更、注册人住所、代理人名称变更。1.生产地址由“东京都青梅市今井3-7-19(東京都青梅市今井3-7-19);千叶县柏市新十余二2区1号(千葉県柏市新十余二2番地1)”变更为“千叶县柏市新十余二2区1号（千葉県柏市新十余二2番地1）”。2.注册人名称由“株式会社日立制作所（株式会社日立製作所）”变更为“富士胶片医疗健康株式会社（富士フィルムヘルスケア株式会社）”。3.注册人住所由“东京都千代田区丸之内一丁目6番6号（東京都千代田区丸の内一丁目6番6号）”变更为“千叶县柏市新十余二2番地1（千葉県柏市新十余二2番地1）”。4.代理人名称由“日立医疗（广州）有限公司”变更为“富士胶片医疗系统（广州）有限公司”。 2023-05-25 代理人名称由:富士胶片医疗系统（广州）有限公司;代理人住所由:广州市天河区体育西路191号B塔3610-3615房;代理人名称变更为:富士胶片（中国）投资有限公司;代理人住所变更为:上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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