| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Soft Hydrophilic Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片由甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)、甘油单甲基丙烯酸甲酯(GMMA)、二甲基丙烯酸乙二醇酯(EGDMA)、甘油及着色剂等聚合而成，着淡蓝色。聚丙烯杯包装。含水量标称值：57%。推荐更换周期1个月。产品经蒸汽湿热灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为日戴型镜片，用于无禁忌症患者矫正近视及远视。 |
| 型号规格 | clearday ecovue |
| 注册证编号 | 国械注进20153161897 |
| 注册人名称(中文) | 可丽博新加坡私人有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Clearlab SG Pte. Ltd. |
| 注册人住所 | 139 Joo Seng Road, Singapore 368362 |
| 生产地址 | 139 Joo Seng Road, Singapore 368362 |
| 代理人名称 | 可丽博（上海）眼镜有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区共和新路3088弄9号1108室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153221897 |
| 批准日期 | 2020-08-13 |
| 有效期至 | 2025-08-12 |
| 变更情况 | 2016-11-10 “代理人住所：上海市闸北区恒丰路568号1308室（名义室号1608室） ”变更为“代理人住所：上海市静安区共和新路3088弄9号1108室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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