| 产品名称(中文) | 血浆融化箱 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Refrigerated Cryoprecipitate Bath |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包含主机、可移动水箱盖和水箱排水阀。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品提供4℃的恒温水浴环境对血液制品进行融化。 |
| 型号规格 | 6250B2CRY30Y |
| 注册证编号 | 国械注进20152101599 |
| 注册人名称(中文) | 普莱斯顿工业股份有限公司博利科学业务部 |
| 注册人名称(英文) | PolyScience Division of Preston Industries, Inc. |
| 注册人住所 | 6600 West Touhy Avenue Niles, IL 60714-4588，USA |
| 生产地址 | 6600 West Touhy Avenue Niles, IL 60714-4588，USA |
| 代理人名称 | 汇美康生物医学技术（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥南路5号（西院）9号楼4层407，4层408 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152401599 |
| 批准日期 | 2020-04-22 |
| 有效期至 | 2025-04-21 |
| 变更情况 | 2018-12-17 “注册人名称：PolyScience Division of Preston Industries Inc.；代理人住所：北京市西城区平原里21号楼12层B1303室”变更为“注册人名称：PolyScience Division of Preston Industries Inc. 普莱斯顿工业股份有限公司博利科学业务部；代理人住所：北京市西城区广安门外大街168号1幢9层1-1009A”。 2019-04-04 “代理人名称：北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司；代理人住所：北京市西城区广安门外大街168号1幢9层1-1009A ”变更为“代理人名称：汇美康生物医学技术（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区酒仙桥南路5号（西院）9号楼4层407，4层408”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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