| 产品名称(中文) | 可吸收人工骨粉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Synthetic Resorbable Bone Graft |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由50%磷酸钙和50%硫酸钙混合制成，部分型号规格产品中还包括注射用水、预装磷酸钙和硫酸钙粉末的注射器。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于骨科手术时非承重性骨缺损的填充。 |
| 注册证编号 | 国械注进20193171764 |
| 注册人名称(中文) | 英国百赛公司 |
| 注册人名称(英文) | Biocomposites Ltd |
| 注册人住所 | Keele Science Park,Keele,Staffordshire,ST5 5NL.England |
| 生产地址 | Keele Science Park,Keele,Staffordshire,ST5 5NL.England |
| 代理人名称 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3463627号 |
| 批准日期 | 2019-03-04 |
| 有效期至 | 2024-03-03 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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